管理者代表

月薪：9k-1.5w

1.協助部門負責人進行質量保證體系的建立，并負責對質量管理體系進行維護、管理及持續改進；

2.負責生產過程監督管理工作并出具檢查報告：包括人員衛生、健康，生產環境、清場，物料使用、標識情況、狀態標識，不合格品處理，工藝執行，設備狀況，監視與測量設備狀況等方面；

3. 負責糾正預防措施等改進措施跟蹤、驗證工作；

4. 負責生產過程記錄審核：生產記錄、清場記錄、設備運行記錄、物料領用記錄等；

5. 負責生產異常情況和重點情況及時向質量主管匯報，并參與該情況的處理；

6. 負責制定年度驗證計劃及驗證方案，按計劃跟蹤管理驗證項目進程并與相關部門溝通落實驗證工作；負責書寫驗證報告，督促相關部門審核確認報告；對重大驗證異常事件，參加專項分析會議；

7. 負責部門員工培訓計劃的制定、實施、培訓效果評價及相關記錄歸檔；

8．協助質量部負責人對數據進行收集、統計、分析，根據分析結果提出合理化建議；

9．醫療器械不良事件的調查、原因分析、評價、糾正預防措施的制定并通過不良反應系統上報。

任職要求：

1、大專及以上學歷，醫療器械、機械制造、生物工程等相關專業優先考慮；

2、兩年以上醫療器械質量管理經驗；

3、熟悉國內醫療器械質量體系現場考核；

4、工作積極，勤奮好學；具有團隊合作精神；內、外部溝通能力強。